Skriveni administrativni teret
Uranjajući grijači od nehrđajućeg čelika i titana u farmaceutskoj,-prehrambeno--kemijskoj i zrakoplovnoj kemijskoj obradi zahtijevaju povremeno pasiviziranje kako bi se održao njihov-pasivni film otporan na koroziju. Svaki događaj pasivizacije generira paket dokumentacije: korišteni postupak, kemikalije i koncentracije, zapisi o vremenu i temperaturi, provjera kvalitete vode za ispiranje i rezultati inspekcije nakon-pasivacije.
Ova dokumentacija nije izborna. Zahtijeva ga sustav upravljanja kvalitetom objekta, što zauzvrat zahtijevaju regulatorna tijela (FDA, EMA, AS9100) i revizije kupaca. Dokumentacija mora biti izrađena, pregledana, odobrena, arhivirana i dostupna za reviziju. Svaki korak zahtijeva administrativni rad.
PTFE izmjenjivač topline ne zahtijeva pasivizaciju. Nema pasivnog filma za održavanje. Uklanja se dokumentacijski teret povezan s pasivizacijom grijača. Ušteda administrativnih troškova-iako je skromna po događaju-akumulira se tijekom životnog vijeka opreme od 15+ godina.
Raščlamba troškova dokumentacije
Jedan događaj pasivizacije za jedan izmjenjivač topline u reguliranom objektu generira sljedeće dokumente: radni nalog kojim se odobrava postupak, popis za provjeru postupka pasivizacije koji je ispunio i potpisao operater, dnevnik uporabe kemikalija koji bilježi šaržu pasivacijske kiseline, zapis o provodljivosti vode za ispiranje ili pH vrijednost, zapis o vizualnom pregledu ili ispitivanju nakon-pasivacije te pregled osiguranja kvalitete i potpis odobrenja.
Administrativni rad za izradu, obradu i arhiviranje ovih dokumenata iznosi otprilike 1,5-2,0 sata po događaju pasivizacije. Uz potpuno opterećenu stopu kvalitete/administrativnog rada od 60 USD po satu, cijena po događaju je 90-120 USD. Uz tromjesečnu pasivizaciju, godišnji trošak je 360-480 USD po grijaču.
| Element troška dokumentacije | Po događaju pasivizacije | Godišnje (4 događaja) | Ukupno 15 godina |
|---|---|---|---|
| Priprema postupka i radni red | 0,3 sata (18 USD) | $72 | $1,080 |
| Završetak operatera i odjava- | 0,5 h (30 USD) | $120 | $1,800 |
| Kemijski dnevnik i praćenje otpada | 0,3 sata (18 USD) | $72 | $1,080 |
| QA pregled i odobrenje | 0,4 sata (24 USD) | $96 | $1,440 |
| Održavanje arhiviranja i pronalaženja dokumenata | 0,3 sata (18 USD) | $72 | $1,080 |
| Ukupno po grijaču | 1,8 h (108 USD) | $432 | $6,480 |
Smanjenje izloženosti reviziji
Osim izravnih troškova dokumentacije, zapisi o pasivizaciji su stavke koje se mogu revidirati. Tijekom regulatorne inspekcije ili revizije kupca, revizor može odabrati zapise o pasivizaciji za pregled. Svako odstupanje-nedostajući potpis,--očitavanje vode za ispiranje izvan specifikacije, interval pasivacije koji je premašio zahtjev postupka-postaje nalaz revizije.
Nalazi revizije zahtijevaju odgovore na korektivne radnje: istraživanje uzroka, provedbu korektivnih radnji i provjeru učinkovitosti. Administrativni trošak odgovora na pojedinačni nalaz revizije može premašiti trošak godine dokumentacije o pasivizaciji. Trošak se višestruko povećava ako nalaz eskalira do regulatornog opažanja ili pisma upozorenja.
PTFE u potpunosti eliminira ovaj rizik revizije za pasivizaciju grijača. Ne postoje zapisi o pasivizaciji za reviziju. Nema nalaza-povezanih s pasivizacijom na koje bi se moglo odgovoriti. Opseg sustava upravljanja kvalitetom smanjen je eliminacijom ove ponavljajuće aktivnosti.
Utjecaj agregata na više grijača
Za farmaceutski pogon s 15 grijanih procesnih posuda, ukupna godišnja administrativna ušteda od eliminirane pasivizacije je 15 × $432=$6,480. 15-godišnja ušteda iznosi 97 200 USD. Ove brojke odnose se na jedan objekt. Za korporaciju s više-fabrika, ušteda na cijelom poduzeću proporcionalno je veća.
Administrativna ušteda, iako nije najveća financijska korist pretvorbe PTFE-a, pridonosi cjelokupnom poslovnom slučaju. U kombinaciji s eliminiranim troškovima kemikalija, troškovima zbrinjavanja otpada i zastojima u proizvodnji pasivizacije, ukupna ušteda povezana s-pasivacijom po grijaču godišnje iznosi 2500-4000 USD.
Sažetak
Uklanjanje pasivizacije metalnog grijača kroz pretvorbu PTFE-a smanjuje administrativne troškove sustava upravljanja kvalitetom za približno 432 USD po grijaču godišnje kroz eliminirano stvaranje, obradu i arhiviranje dokumentacije. Uklanjanje nalaza revizije-povezanih s pasivizacijom osigurava dodatne, manje mjerljive uštede. Tijekom razdoblja od 15- godina, smanjenje administrativnih troškova za postrojenje s više grijača je značajno i pridonosi ukupnom financijskom opravdanju za konverziju PTFE-a.
Inženjerska i kvalitetna podrška za procjenu utjecaja dokumentacije PTFE izmjenjivača topline dostupna je nakon podnošenja trenutnih postupaka pasivizacije, učestalosti, zahtjeva za dokumentaciju i primjenjivog regulatornog okvira.
